Новый закон вводит штрафы с 2020 года. Именно тогда у всех производителей препаратов, фармдистрибьюторов, аптек, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.

   Если неправильно передать данные в систему мониторинга, придется заплатить штраф

   Участникам фармрынка, которые не вовремя внесут информацию в систему либо представят искаженные сведения, грозит штраф. Его размер для организаций и ИП составит от 50 тыс. до 100 тыс. руб., а для должностных лиц - от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

   Для таких правонарушений закон установил в КоАП РФ отдельную статью. Составлять протоколы и рассматривать дела по ней будут Росздравнадзор и его территориальные органы.

   Сроки, в которые каждый участник должен направить сведения в систему, определены в положении о ней. К примеру, аптека обязана это сделать в течение пяти рабочих дней с даты приемки лекарств от фармдистрибьютора (при обратном порядке представления информации в систему).

   Участник, который обнаружил ошибку в переданных сведениях либо направил недостоверные данные, вправе исправить недочеты. Причем нужно поторопиться: сведения можно скорректировать только до момента уведомления участника о проверке по факту представления ошибочных (недостоверных) сведений.

   Если участнику удастся исправить недостоверную информацию, штраф за ее внесение в систему платить не придется.

   Наличие QR-кода на упаковке лекарств проверят должностные лица Минпромторга и Росздравнадзора

   С 2020 года за производство либо оборот препаратов, на упаковках которых нет средства идентификации, нарушители будут отвечать по ст. 15.12 КоАП РФ.

   Новый закон определяет, кто займется составлением протоколов и рассмотрением дел.

   Если фармпроизводитель не разместил QR-код на упаковке либо нарушил порядок его нанесения, это зафиксируют должностные лица Минпромторга. В отношении тех, кто занимается оборотом лекарств, на упаковках которых нет такого кода, протоколы составят должностные лица Росздравнадзора.

   Рассматривать дела в обоих случаях будут судьи. Они вправе назначить виновным лицам штраф с конфискацией предметов правонарушения. Размер штрафа, к примеру, для производителей лекарств может достигать 100 тыс. руб., а для аптек - 300 тыс. руб.

18.04.2019

   По материалам обзоров Консультант Плюс