Упрощена процедура ввоза в РФ лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра"
Постановление Правительства РФ от 10.08.2023 N 1316
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Установлена возможность предоставления в комплекте документов на ввоз лекарственного препарата (медицинского изделия) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией в рамках деятельности Фонда соответствующей выписки из решения экспертного совета Фонда.
Установлен порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 N 74
"О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
Проведение дистанционного инспектирования осуществляется фармацевтическими инспекторами уполномоченных органов (организаций) государств - членов ЕАЭС посредством изучения документов, материалов, проведения собеседований с представителями (сотрудниками) инспектируемого субъекта с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи), доступа к системам обмена информации без выезда на производственную площадку.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
В новой редакции изложены требования к квалификации и валидации помещений, оборудования и инженерных систем, используемых для производства лекарственных препаратов, а также к процессам производства лекарственных препаратов
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 N 76
"О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Новые главы включены в правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 N 77
"О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
Устанавливается порядок осуществления клинических исследований ряда препаратов, приводятся сопутствующие таблицы.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Минздравом утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений медицинских организаций в новых субъектах РФ
Приказ Минздрава России от 03.08.2023 N 409н
"Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, имеющихся в структуре медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в сфере здравоохранения"
Зарегистрировано в Минюсте России 07.08.2023 N 74654.
Указанный перечень включает в себя, в частности, следующие медицинские изделия: дефибриллятор с функцией синхронизации; аппарат для искусственной вентиляции легких; энтеромат; портативный электрокардиограф; передвижной рентгеновский аппарат и пр.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2024 года.
Утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) медицинских организаций в новых субъектах РФ, оказывающих помощь больным онкологическими заболеваниями
Приказ Минздрава России от 03.08.2023 N 410н
"Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (дооснащения) медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики и Запорожской области, оказывающих помощь больным онкологическими заболеваниями (онкологических диспансеров, онкологических больниц, а также иных медицинских организаций, имеющих в своей структуре онкологические отделения, организованные в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях и (или) порядком оказания медицинской помощи по профилю "детская онкология и гематология")"
Зарегистрировано в Минюсте России 07.08.2023 N 74653.
Речь идет об оснащении онкологических диспансеров, онкологических больниц, а также иных медицинских организаций, имеющих в своей структуре онкологические отделения, организованные в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях и (или) порядком оказания медицинской помощи по профилю "детская онкология и гематология".
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2024 года.
Определены особенности включения видов спорта, включенных в программы Олимпийских и Паралимпийских игр, а также иных видов спорта, развиваемых на территориях новых регионов, в перечень базовых видов спорта
Постановление Правительства РФ от 09.08.2023 N 1304
"Об утверждении особенностей включения видов спорта, включенных в программы Олимпийских игр, Паралимпийских игр, а также иных видов спорта, развиваемых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в перечень базовых видов спорта"
Включение в перечень осуществляется в порядке, установленном Минспортом по согласованию с Олимпийским комитетом и Паралимпийским комитетом, на основании соответствия регионов определенным критериям.
Для включения в перечень регион направляет заявку с приложением необходимых документов.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2026 г.
Определены особенности использования расположенными на территориях новых регионов организациями дополнительного образования со специальным наименованием "спортивная школа" и организациями, реализующими дополнительные образовательные программы спортивной подготовки, в своих наименованиях слов "олимпийский", "паралимпийский", "сурдлимпийский" или образованных на их основе слов и словосочетаний
Постановление Правительства РФ от 10.08.2023 N 1320
"Об особенностях использования расположенными на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области организациями дополнительного образования со специальным наименованием "спортивная школа" и организациями, реализующими дополнительные образовательные программы спортивной подготовки, в своих наименованиях слов "олимпийский", "паралимпийский", "сурдлимпийский" или образованных на их основе слов и словосочетаний"
Использование осуществляется в порядке, установленном Минспортом, с учетом особенностей, устанавливаемых настоящим документом.
Реализован Федеральный закон от 24.06.2023 N 271-ФЗ.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2026 г.
|
