Ратифицирован Протокол изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Федеральный закон от 31.07.2023 N 394-ФЗ
"О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года"
Протоколом продлевается переходный период по 31 декабря 2025 года, в течение которого продолжает действовать режим национальной регистрации медицинских изделий (ранее такой период был ограничен 31 декабря 2022 года).
Установлена возможность допуска ординаторов к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров
Федеральный закон от 04.08.2023 N 462-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Закреплено, что лица, обучающиеся по программам ординатуры группы специальностей "Клиническая медицина", могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров в порядке и на условиях, которые определит Минздрав.
Кроме этого, законом Росздравнадзор наделен полномочиями по проверке соблюдения порядка и сроков предоставления сведений (в том числе в части их полноты, достоверности, актуальности) в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.
Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.
Закреплено требование об обязательном отражении в медицинской документации сведений о признании необоснованной принудительной госпитализации лица в психиатрическую больницу
Федеральный закон от 04.08.2023 N 464-ФЗ
"О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" и статью 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Закон о психиатрической помощи дополнен новой статьей, согласно которой сведения о вступившем в законную силу судебном акте или не обжалованном в суд решении вышестоящего органа (вышестоящего должностного лица) о признании необоснованными психиатрического освидетельствования, диспансерного наблюдения или госпитализации лица в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, сведения об отказе суда в даче санкции на психиатрическое освидетельствование лица без его согласия или без согласия его законного представителя, сведения об отклонении судом заявления о госпитализации лица в психиатрическую больницу без его согласия или без согласия его законного представителя, а также сведения о решении комиссии врачей-психиатров психиатрической больницы о признании госпитализации лица в недобровольном порядке необоснованной вносятся в медицинскую документацию с приобщением копии указанных судебных актов и решений.
В случае принятия вышеназванных актов и решений использование медицинской документации, оформленной при оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, для оценки состояния его психического здоровья и выдачи заключений и справок не допускается.
Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Реализовано постановление Конституционного Суда РФ от 13 июля 2022 г. N 31-П.
Внесены поправки в Закон о психиатрической помощи, уточняющие права пациентов психиатрических клиник и корректирующие ограничения их прав
Федеральный закон от 04.08.2023 N 465-ФЗ
"О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"
В частности, обновляются положения о защите прав граждан, страдающих психическими расстройствами. Закреплен перечень субъектов, осуществляющих защиту прав пациентов психиатрических клиник и прав граждан, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами. В него включены в том числе органы государственной власти, Уполномоченный по правам человека в РФ, Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка, Общественная палата РФ, общественные объединения и негосударственные организации, осуществляющие деятельность в сфере защиты прав граждан, страдающих психическими расстройствами, и др.
Уточнено, что пациенты вправе подавать без цензуры также жалобы, обращения и заявления в государственные органы и организации, негосударственные организации и получать без цензуры от органов, организаций и лиц почтовые отправления, а также общаться конфиденциально, в том числе встречаться наедине, с родственниками, со своим законным представителем и с представителями государственных органов и организаций, негосударственных организаций.
Кроме этого, документом скорректирован порядок признания гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности по результатам обязательного психиатрического освидетельствования, проводимого в соответствии с трудовым законодательством. Согласно поправкам решение о признании гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности принимается в соответствии с перечнем медицинских противопоказаний для осуществления такой деятельности, который установит Минздрав.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Принят закон, направленный на совершенствование регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов
Федеральный закон от 04.08.2023 N 466-ФЗ
"О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах"
Законом уточняются понятие "биологические лекарственные препараты", к которым теперь отнесены также лекарственные препараты на основе соматических клеток, и понятие "биомедицинские клеточные продукты" (БМКП).
Исключено требование о госрегистрации БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой он применяется. Производство и применение таких
БМКП должно осуществляться медицинской организацией на основании разрешения, порядок и условия предоставления которого установит Правительство РФ.
Кроме того, из Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" исключены положения, касающиеся ввоза БМКП в РФ.
Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года.
Скорректирован перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению
Распоряжение Правительства РФ от 01.08.2023 N 2064-р
О внесении изменений в Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 N 1180-р
Уточнены коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), для таких заболеваний и состояний, как болезни мочеполовой системы, беременность, роды и послеродовой период.
Обновлены формы индивидуальных программ реабилитации или абилитации, а также порядок их разработки или реализации
Приказ Минтруда России от 26.06.2023 N 545н
"Об утверждении Порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, и их форм"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2023 N 74506.
Индивидуальная программа реабилитации или абилитации инвалида и индивидуальная программа реабилитации или абилитации ребенка-инвалида содержит мероприятия, технические средства и услуги, предоставляемые бесплатно либо в оплате которых принимал участие сам инвалид, другие лица и организации, а также рекомендуемые товары и услуги, предназначенные для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов за счет средств материнского капитала.
Признан утратившим силу приказ Минтруда России от 13 июня 2017 г. N 486н.
Утвержден порядок осуществления контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников
Приказ СФР от 27.06.2023 N 1216
"Об утверждении Порядка осуществления территориальными органами Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.07.2023 N 74505.
Речь идет о работниках медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования.
Установлены основания проведения проверок, порядок и сроки их проведения. Утверждены необходимые формы документов.
Уточнен порядок распределения целевых отчислений от азартных игр, направляемых на финансирование мероприятий по развитию спорта
Федеральный закон от 04.08.2023 N 453-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
В частности, увеличивается размер указанных целевых отчислений с 1,5 до 2 процентов от базы их расчета. Установлено, что на развитие детско-юношеского спорта и массового спорта направляется тридцать процентов общего объема целевых отчислений от азартных игр (при этом на развитие детско-юношеского спорта направляется не менее двадцати процентов). На развитие профессионального спорта направляется семьдесят процентов общего объема целевых отчислений от азартных игр. Порядок распределения и расходования указанных средств устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области физической культуры и спорта для общероссийских спортивных федераций и профессиональных спортивных лиг. Закреплена обязанность профессиональных спортивных лиг размещать на своих официальных сайтах в сети "Интернет" порядок распределения и расходования средств, полученных в виде целевых отчислений от азартных игр, на развитие профессионального спорта.
Общероссийская спортивная федерация или профессиональная спортивная лига представляют в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчет о распределении и расходовании средств, полученных в виде целевых отчислений от азартных игр, в порядке и сроки, установленные Правительством РФ.
По результатам рассмотрения указанного отчета уполномоченный федеральный орган исполнительной власти направляет в публично-правовую компанию "Единый регулятор азартных игр" информацию о нарушении порядка распределения и расходования полученных средств, а также об устранении выявленных нарушений. При этом "Единый регулятор азартных игр" может приостанавливать и возобновлять перечисления указанных целевых отчислений общероссийским спортивным федерациям и профессиональным спортивным лигам.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2024 года.
Расширен перечень иностранных государств, гражданам которых оформляется единая электронная виза
Распоряжение Правительства РФ от 29.07.2023 N 2040-р
О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 06.10.2020 N 2571-р
В указанный перечень включены также Вьетнам, Камбоджа, Мьянма.
Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 августа 2023 г.
Вьетнам включен в перечень иностранных государств, гражданам которых может быть оформлена обыкновенная туристическая виза на срок до 6 месяцев на основании подтверждения о бронировании гостиниц
Распоряжение Правительства РФ от 02.08.2023 N 2074-р
О внесении изменений в Распоряжение Правительства РФ от 16.02.2023 N 372-р
Соответствующие изменения внесены в распоряжение Правительства от 16 февраля 2023 г. N 372-р, которым был утвержден указанный перечень.
|
