|
|
|
Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм. |
[27.02.2023-05.03.2023] |
Утвержден порядок предоставления субъектам обращения донорской крови и ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по их заготовке и хранению в целях передачи для производства лекарственных средств и медицинских изделий
Постановление Правительства РФ от 21.02.2023 N 288
"Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации"
Компенсация предоставляется организациям-поставщикам на основании договора с организацией-получателем, заключенного в соответствии с Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства от 2 февраля 2023 года N 153.
Организации-получатели предоставляют компенсацию организациям-поставщикам на условиях, в сроки и объеме, которые предусмотрены договором.
Кроме этого, постановлением утверждена методика расчета компенсации расходов по заготовке и хранению донорской крови и ее компонентов.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2029 года.
По 31 августа 2023 г. продлен срок проведения эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации
Постановление Правительства РФ от 28.02.2023 N 322
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 137"
В перечень таких изделий включены обеззараживатели - очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для нее, аппараты слуховые, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
К экспериментальному правовому режиму по сбору и обработке сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан "Персональные медицинские помощники" подключены новые регионы
Постановление Правительства РФ от 01.03.2023 N 332
"О внесении изменения в пункт 34 Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники"
Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях Иркутской области и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.
Установлен порядок внесения изменений в региональные программы модернизации первичного звена здравоохранения
Постановление Правительства РФ от 01.03.2023 N 338
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. N 1304 и признании утратившим силу пункта 6 изменений, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. N 1304, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2020 г. N 997"
Высшие исполнительные органы субъектов РФ при необходимости внесения изменений подготавливают предложения с обоснованием необходимости их внесения, а также проект новой редакции региональной программы модернизации и направляют их в Минздрав России в электронном виде. В рамках предложений также представляется информация о влиянии их реализации на цели, задачи, показатели и результаты федерального проекта, а также на объемы утвержденных бюджетных ассигнований, предусмотренных на финансовое обеспечение федерального проекта.
Определены, в числе прочего, сроки представления предложений, процедура их рассмотрения и принятия по ним решения.
Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15.02.2023 N 22
"О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"
Речь идет о требованиях к проведению клинических исследований лекарственных препаратов, оказывающих местное действие, требованиях к проведению исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, оказывающих местное действие в желудочно-кишечном тракте, и требованиях к качеству и биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения при нанесении на кожу и иными способами локального применения.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
В новой редакции изложены Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28.02.2023 N 20
"О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в экспертные организации государств-членов при выполнении процедур регистрации и экспертизы медицинских изделий.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Уточнены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты
Приказ Минздрава России от 22.02.2023 N 65н
"О внесении изменения в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1164н"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2023 N 72459.
КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время, дополнен также Доксициклином в лекарственной форме таблеток диспергируемых 100 мг - 10 таблеток.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.
Разработаны методические рекомендации по организации записи на прием к врачу, в том числе через единый портал Госуслуг и единые региональные колл-центры
"Методические рекомендации N 12-22 "Организация записи на прием к врачу, в том числе через единый портал государственных и муниципальных услуг и единые региональные колл-центры"
(утв. ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России 30.11.2022)
Методические рекомендации представляют собой описание процессов составления, ведения, актуализации расписания приема в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, маршрутизации пациентов при осуществлении записи на прием (в том числе на дому), а также перечень и порядок взаимодействия участников процесса.
Специалисты по спортивной медицине включены в перечень субъектов физической культуры и спорта в РФ
Федеральный закон от 28.02.2023 N 49-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "О физической культуре и спорте в Российской Федерации"
Определено, что специалистом по спортивной медицине является медицинский работник, к трудовой функции которого относится оказание медицинской помощи спортсменам.
Также закреплена ответственность специалистов по спортивной медицине за нарушение антидопинговых правил.
|
(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")
|
|
