|
|
|
Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм. |
[26.12.2022-01.01.2023] |
С 1 сентября 2023 года вступает в силу закон о дистанционных медосмотрах водителей
Федеральный закон от 29.12.2022 N 629-ФЗ
"О внесении изменений в статью 46 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 23 Федерального закона "О безопасности дорожного движения"
В частности, допускается проведение медосмотров (предсменных, предрейсовых, в течение рабочего дня (смены), послесменных, послерейсовых) с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. При этом в отношении работника не менее двух раз в год проводятся в очной форме химико-токсикологические исследования наличия (отсутствия) в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Правительство определит особенности проведения таких медосмотров.
Подписан закон о создании государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации"
Федеральный закон от 29.12.2022 N 643-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"
Национальная база генетической информации создается в целях обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между государственными органами, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности.
Обладателем информации, содержащейся в информационной системе, является Российская Федерация. В качестве заказчика информационной системы определено Минобрнауки, в качестве ее оператора - Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт".
Кроме этого, документом уточняется понятийный аппарат Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и вводится термин "генетические данные".
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Расширен состав информации, размещаемой в государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера
Постановление Правительства РФ от 23.12.2022 N 2395
"О внесении изменения в приложение к Положению о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера"
В указанной государственной информационной системе подлежат размещению также данные расшифровки генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.
Фонд "Круг добра" наделен полномочиями по формированию резерва лекарственных препаратов в целях незамедлительного обеспечения ими детей с орфанными заболеваниями
Постановление Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Решение о формировании такого резерва принимается экспертным советом Фонда.
Также документом расширен перечень государств, в которых могут быть зарегистрированы закупаемые Фондом лекарственные препараты и медицинские изделия, предназначенные для коррекции или лечения жизнеугрожающих заболеваний.
Установлены критерии включения лекарственных препаратов в перечень разрешенных к реализации в рамках эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом
Постановление Правительства РФ от 28.12.2022 N 2465
"Об утверждении критериев включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом"
В частности, в указанный перечень подлежат включению лекарственные препараты, которые:
не содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
не являются антипсихотическими средствами, анксиолитиками, антидепрессантами, снотворными и седативными средствами;
не применяются для прерывания беременности;
не являются анаболическими стероидами и др.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2026 года.
С 1 января 2023 г. по 31 декабря 2024 г. будет реализовываться пилотный проект по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники"
Постановление Правительства РФ от 28.12.2022 N 2469
"О реализации пилотного проекта по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники"
Целями пилотного проекта являются, в том числе, доработка целевых технических требований к платформе, оценка целесообразности внедрения дистанционного наблюдения в практику лечащего врача.
Участниками пилотного проекта являются, в частности, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти, ГК "Ростех", медицинские организации государственной и муниципальной систем здравоохранения, разработчики информационных систем, предназначенных для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов.
Уточнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2022 N 4173-р
О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р
В частности, включен препарат "пэгаспаргаза", исключен "мельдоний".
Юридико-технические правки внесены в Решение Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. N 835 "Об эквивалентности санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер и о проведении оценки риска"
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 205
"О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. N 835"
В частности, по тексту слово "Сторона" заменено словами "государство-член" в соответствующих числе и падеже, слово "ветеринарных" заменено словом "ветеринарно-санитарных", слова "Государство-импортер" заменено словами "Государство-член, являющееся импортером", и прочее.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано к применению руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49
"О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"
В Руководстве рассматривается порядок составления документации по химическому и фармацевтическому качеству исследуемого лекарственного средства и вспомогательных лекарственных препаратов, которая включается в досье, подлежащее подаче в уполномоченный орган (экспертную организацию) государства-члена для получения разрешения на проведение клинического исследования с участием человека.
Руководство может применяться по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.
Актуализированы правила обязательного медицинского страхования
Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 789н
"О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.12.2022 N 71905.
В частности, уточняются:
порядок подачи заявлений о включении в единый регистр застрахованных лиц, о выборе (замене) страховой медицинской организации застрахованным лицом, о сдаче (утрате) полиса ОМС на материальном носителе, о приостановлении действия полиса;
единые требования к полису ОМС;
порядок включения сведений о застрахованных лицах в единый регистр застрахованных лиц.
Также документом закреплена форма заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации.
Лиц с симптомами острых респираторных инфекций будут тестировать на грипп и ОРВИ
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.12.2022 N 23
"О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.07.2022 N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов"
Зарегистрировано в Минюсте России 27.12.2022 N 71825.
Так, тестирование на грипп и ОРВИ необходимо осуществлять при госпитализации или оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лицам с симптомами острых респираторных инфекций. В первую очередь - лицам, страдающим хроническими заболеваниями, лицам старше 60 лет, лицам, находящимся в стационарных учреждениях закрытого типа, детям до 6 лет.
Время доставки биологического материала для исследования на ОРВИ и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора, а срок выполнения лабораторного исследования - 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал.
Установлен новый порядок организации деятельности специализированных организаций для оказания помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения
Приказ Минздрава России N 796н, Минтруда России N 788н, МВД России N 962 от 19.12.2022
"Об утверждении Правил организации деятельности специализированных организаций для оказания помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения"
Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2022 N 71875.
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава, Минтруда, МВД от 30 июня 2021 г. N 689н/440н/509.
Обновлены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты
Приказ Минздрава России от 23.12.2022 N 805н
"О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1164н"
Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2022 N 71881.
Так, в частности, в новой редакции изложены перечни лекарственных препаратов для:
комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров;
комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.
Разъяснены особенности проведения медико-социальной экспертизы при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях
Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 16.12.2022 N 50289.ФБ.77/2022
О применении положений Правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.10.2000 N 789, и особенностях проведения медико-социальной экспертизы при повторных несчастных случаях
Сообщается, в частности, что при проведении медико-социальной экспертизы оцениваются все обстоятельства, способные повлиять как на экспертное решение в части определения степени утраты профессиональной трудоспособности, так и на оптимальные виды, формы и объемы необходимых реабилитационных мероприятий, которые будут включены в программы реабилитации пострадавших. Так, например, при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях по результатам проведения медико-социальной экспертизы может быть выдана как одна справка о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах, так и несколько - по количеству несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.
Основу конкретного экспертного решения по определению степени утраты профессиональной трудоспособности будут составлять степень выраженности стойких нарушений функций организма человека, оценка способности к профессиональной деятельности того же содержания и в том же объеме либо с учетом снижения квалификации, снижения объема (тяжести) выполняемой работы и/или необходимости создания дополнительных условий доступности для выполнения профессиональной деятельности путем изменения условий труда и/или оснащения (оборудования) специального рабочего места по каждому из несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.
Вместе с тем при наличии оснований для определения утраты профессиональной трудоспособности и необходимости проведения реабилитационных мероприятий по последствиям повторных несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний они должны быть включены в одну программу реабилитации пострадавшего.
Утверждено руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения аналоговых лекарственных препаратов и лекарственных средств до окончания срока, установленного для проведения исследований их эквивалентности и взаимозаменяемости
"Руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных средств (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости"
(утв. Росздравнадзором 14.11.2022)
Руководство содержит в числе прочего разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер, ответственность за нарушения обязательных требований.
Утверждено руководство по соблюдению обязательных требований при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
"Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"
(утв. Росздравнадзором 14.11.2022)
В руководстве приводятся разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.
Росздравнадзором утверждено руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий
"Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий"
(утв. Росздравнадзором 14.11.2022)
Руководство содержит разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, примеры их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.
Росздравнадзором подготовлено руководство по применению особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
"Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (раздела VII постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.2022 N 593)"
(утв. Росздравнадзором 14.11.2022)
Руководство включает в себя пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований, часто повторяющиеся вопросы, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.
Внесены изменения в некоторые акты Правительства в сфере туризма
Постановление Правительства РФ от 26.12.2022 N 2426
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Уточнения связаны, в частности, с передачей полномочий в указанной сфере Минэкономразвитию России.
Также, в числе прочего, скорректированы:
правила предоставления субсидий в целях льготного кредитования реализации инвестиционных проектов, необходимых для устойчивого развития внутреннего и въездного туризма, развития туристских кластеров, в том числе в части соответствия финансовой организации установленным требованиям, результатов предоставления субсидии и пр.;
правила предоставления в 2022 году субсидий туроператорам на выполнение мероприятий по обеспечению вывоза из иностранных государств туристов.
Опубликованы методологические рекомендации по реализации механизма безвизовых групповых поездок граждан Российской Федерации и граждан Исламской Республики Иран
"Методологические рекомендации по реализации механизма безвизовых групповых поездок граждан Российской Федерации и граждан Исламской Республики Иран для отраслевого сообщества"
(утв. Ростуризмом 30.09.2022)
Рекомендации разработаны для российских туристических организаций, осуществляющих свою деятельность в рамках Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Исламской Республики Иран о безвизовых групповых туристических поездках граждан Российской Федерации и граждан Исламской Республики Иран от 28 марта 2017 года.
|
(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")
|
|
