С 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях будет проводиться эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом
Федеральный закон от 20.10.2022 N 405-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
В рамках эксперимента его участники вправе дистанционным способом осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту (в том числе сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале госуслуг или региональных порталах госуслуг), за исключением препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и некоторых других.
Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвердит Минздрав России. Критерии включения лекарственных препаратов в указанный перечень установит Правительство РФ.
Также Правительство РФ утвердит Положение о порядке проведения эксперимента, в том числе требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к их доставке гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом утвердит Правительство РФ.
Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года. Положения о проведении эксперимента применяются до 1 марта 2026 года.
Обновлены унифицированные формы медицинской документации, используемой в стационарах
Приказ Минздрава России от 05.08.2022 N 530н
"Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения"
Зарегистрировано в Минюсте России 18.10.2022 N 70594.
Приказом утверждены новые учетные формы и требования к ведению такой документации в медицинской организации, оказывающей помощь в стационарных условиях.
Формы содержат статистическую информацию, отвечающую современным требованиям, и обеспечивают возможность обмена информацией в электронном виде.
ФФОМС утверждены формы заключений о результатах контрольно-экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи застрахованным лицам в рамках ОМС
Приказ ФФОМС от 19.09.2022 N 120н
"Об установлении форм заключения по результатам медико-экономического контроля, заключения по результатам медико-экономической экспертизы, заключения по результатам экспертизы качества медицинской помощи, заключения по результатам мультидисциплинарной внеплановой целевой экспертизы качества медицинской помощи, реестра заключений по результатам медико-экономического контроля, реестра заключений по результатам медико-экономической экспертизы, реестра заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи, претензии, уведомления о проведении медико-экономической экспертизы и (или) экспертизы качества медицинской помощи"
Зарегистрировано в Минюсте России 17.10.2022 N 70572.
В соответствии с пунктом 6.1 части 8 статьи 33 и частью 9 статьи 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" утверждено 8 форм документов (включая формы реестров заключений и форму претензии).
Минздрав России разъяснил порядок обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности
Письмо Минздрава России от 11.08.2022 N 30-5/3080
О порядке обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности
Исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты.
Даны разъяснения о вступлении в силу поправок в перечень ЖНВЛП
Письмо Минздрава России от 12.09.2022 N 25-1/3099383-9404
О вступлении в силу распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р
Имеются в виду поправки, внесенные распоряжением Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р.
Сообщается, что на сайте Минздрава России была опубликована информация о вступлении в силу этого распоряжения по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования.
Также отмечается, что в состав предоставляемого гражданам из числа льготных категорий набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.
ФАС даны разъяснения, касающиеся реализации лекарственных препаратов, приобретенных до их включения в перечень ЖНВЛП
Письмо ФАС России от 20.10.2022 N ТН/96684/22
"О порядке ценообразования на лекарственные препараты вновь включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Организации оптовой торговли, которые планируют реализацию лекарственных препаратов, которые были приобретены ими до включения этих препаратов в перечень ЖНВЛП, составляют протокол согласования цен и указывают в нем информацию, согласно приведенному в письме перечню.
При этом отмечено, что организация розничной торговли, которая приобрела лекарственный препарат до его включения в перечень ЖНВЛП:
по цене превышающей сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, осуществляет их реализацию по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и размера предельной оптовой и розничной надбавки, установленных в субъекте РФ;
по цене ниже (или равной) суммы зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, осуществляет реализацию такого лекарственного препарата по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму цены приобретения препарата розничной организацией и размера предельной розничной надбавки, установленной в субъекте РФ.
В целях повышения эффективности развития туриндустрии принято решение упразднить Федеральное агентство по туризму
Указ Президента РФ от 20.10.2022 N 759
"О некоторых вопросах государственного управления в сфере туризма и туристской деятельности"
Функции упраздняемого Федерального агентства по туризму передаются Минэкономразвития России. Министерство является правопреемником Агентства, в том числе по обязательствам, возникшим в результате исполнения судебных решений.
|
