Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro
Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499
"О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей"
В частности, сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия, и прочее.
Также установлено, что любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в сети "Интернет". Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.
Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.
С 1 марта 2023 г. устанавливается порядок проведения медицинского обследования донора, давшего согласие на изъятие своих органов или тканей для трансплантации
Приказ Минздрава России от 29.07.2022 N 519н
"Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.08.2022 N 69838.
Медицинское обследование организуется:
врачом-хирургом (в случае донорства органов и (или) тканей, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);
врачом-гематологом, врачом-трансфузиологом, врачом-онкологом, врачом-детским онкологом, врачом-детским онкологом-гематологом, врачом-аллергологом-иммунологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).
Медицинское обследование включает в себя, в числе прочего, консультацию лечащего врача, консультации врачей-специалистов, лабораторные и инструментальные исследования.
На основании результатов медицинского обследования донора консилиумом врачей-специалистов дается заключение о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Настоящий приказ действует до 1 сентября 2029 года.
С 1 января 2023 года изменяется порядок получения специальных талонов (именных направлений) на проезд к месту лечения для получения медицинской помощи
Приказ Минздрава России от 04.08.2022 N 528н
"О внесении изменения в Порядок направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. N 617"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.09.2022 N 69885.
Органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения оформляется и выдается гражданину направление на лечение и осуществляется формирование в форме электронного документа Талона N 2 для предоставления в территориальные органы Фонда пенсионного и социального страхования РФ посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.
На основании таких сведений территориальные фонды обеспечивают граждан специальными талонами или именными направлениями на право бесплатного получения проездных документов к месту лечения и обратно.
Даны разъяснения по вопросам формирования заявок на представление средств нормированного страхового запаса ТФОМС для оплаты труда врачей и среднего медперсонала
Письмо ФФОМС от 16.08.2022 N 00-10-26-1-04/9310
Об использовании средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для софинансирования расходов на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала
Приказом Минздрава от 21.04.2022 N 273н перечень медицинских организаций, которым предоставляются средства НСЗ ТФОМС на софинансирование указанных расходов, расширен за счет включения областных (краевых, республиканских, окружных) больниц, кардио и онко диспансеров, а также консультативно-диагностических центров.
Заявки на средства НСЗ этими медицинскими организациями могут предоставляться за период с августа текущего года.
Сообщаются также сроки заключения Соглашений о предоставлении средств НСЗ и разъясняется порядок формирования показателя "прирост численности".
ФФОМС обновлена расшифровка клинико-статистических групп заболеваний
Письмо ФФОМС от 30.08.2022 N 00-10-26-2-04/9864
О направлении обновленной расшифровки клинико-статистических групп заболеваний с учетом особенностей оказания медицинской помощи, определенных Приказом Минздрава РФ от 20 мая 2022 г. N 344н, для использования в работе при оплате медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования в 2022 году, начиная с 1 сентября 2022 г.
В связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 20 мая 2022 г. N 344н "Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе до достижения ими возраста 21 года наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им до достижения совершеннолетия медицинскую помощь при таких заболеваниях или состояниях (группах заболеваний или состояний)" (далее - Приказ) обновлена расшифровка клинико-статистических групп заболеваний с учетом особенностей оказания медицинской помощи, определенных Приказом, для использования в работе при оплате медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования в 2022 году, начиная с 1 сентября 2022 г.
Сообщается, в частности, об изменении листов "Группировщик", "Группировщик детальный" и "Структура справочников", а также выделении возрастной категории пациентов "7" - от 0 до 21 года.
Также отмечается, что случаи продолжения лечения пациентов в возрасте до 21 года при отдельных онкологических заболеваниях с целью продолжения лечения, которое начато в возрасте до 18 лет, в детской медицинской организации по схемам лекарственной терапии, описанным в клинических рекомендациях для возрастной категории "дети", оплачиваются в рамках клинико-статистических групп заболеваний (далее - КСГ) st08.001 и ds08.001 "Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях других локализаций (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), дети", st08.002 и ds08.002 "Лекарственная терапия при остром лейкозе, дети", st08.003 и ds08.003 "Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, дети".
При этом классификационным критерием отнесения данного случая к соответствующей КСГ является комбинация кода возрастной категории пациента "7", отражающего возраст пациента от 0 до 21 года, кода диагноза основного заболевания (код МКБ-10) и кода услуги А25.30.014 "Назначение лекарственных препаратов при онкологическом заболевании у детей".
Данные случаи требуют проведения медико-экономической экспертизы и, при необходимости, экспертизы качества медицинской помощи.
Минздрав напоминает, что в связи с изменениями, внесенными в перечень ЖНВЛП Распоряжением Правительства РФ от 24 августа 2022 г. N 2419-р, необходимо оперативно подать документы для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное Распоряжение
Информация Минздрава России
"Правительство внесло изменения в перечень ЖНВЛП"
В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Определены основания для блокировки интернет-ресурсов, торгующих ветеринарными лекарственными препаратами
Информация Россельхознадзора
"Россельхознадзор будет инициировать блокировку интернет-ресурсов, торгующих ветеринарными лекарственными препаратами без лицензии"
С 1 сентября 2022 года Россельхознадзор получил право направлять в Роскомнадзор сведения о сайтах, нарушающих законодательство об обращении ветеринарных лекарственных средств и/или не имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и разрешение на торговлю. Такие сайты будут вноситься в Единый реестр Роскомнадзора, который, в свою очередь, будет принимать меры по ограничению доступа к запрещенной информации.
В Единый реестр Роскомнадзора будут вноситься сайты, через которые ведется торговля ветеринарными препаратами при следующих условиях:
- отсутствие реквизитов лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Россельхознадзором;
- предложения о торговле незарегистрированными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными препаратами;
- продажа лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту ветеринарного врача;
- продажа наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.
|
