|
|
|
Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм. |
[29.01.2024-04.02.2024] |
Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Поправками в том числе:
- предусмотрено, что взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг будет осуществляться посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ;
- устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе высокотехнологичных и орфанных);
- исключена обязанность производителя вносить информацию о высокотехнологичных лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в МДЛП;
- Закон "Об обращении лекарственных средств" приведен в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС.
Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.
В новой редакции изложены правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 N 7
"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29"
Установлено, что проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным с медицинской организацией, имеющей право проводить такие испытания (исследования), до даты вступления настоящего Решения в силу осуществляется в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора.
Отчеты о клинических и клинико-лабораторных испытаниях (исследованиях) медицинских изделий, выданные по формам, предусмотренным соответствующими приложениями к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в редакции, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Скорректирована форма отчета об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю "Медицинская реабилитация", оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС
Приказ ФФОМС от 03.10.2023 N 191н
"О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 7 февраля 2022 г. N 11н "Об установлении формы и порядка ведения отчетности "Отчет об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю "Медицинская реабилитация", оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере обязательного медицинского страхования"
Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2024 N 77008.
Настоящим приказом отчет дополнен новыми строками, а также уточнен порядок ведения отчетности в соответствии с данной формой отчета.
Утверждены типовые отраслевые нормы времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога, врача-психотерапевта
Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 696н
"Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога, врача-психотерапевта"
Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2024 N 77011.
Так, в частности, установлено, что типовая отраслевая норма времени на одно посещение пациентом врача-психиатра в связи с заболеванием при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях для выполнения трудовых действий по оказанию медицинской помощи (в том числе затраты времени на оформление медицинской документации) составляет 24 минуты.
Минздрав утвердил новый перечень медицинских противопоказаний для осуществления отдельных видов деятельности вследствие психического расстройства
Приказ Минздрава России от 26.12.2023 N 720н
"Об утверждении перечня медицинских противопоказаний для осуществления отдельных видов деятельности вследствие психического расстройства"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.02.2024 N 77111.
В перечне приводятся наименования групп заболеваний, а также коды заболеваний по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.
Виды деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование, утверждены приказом Минздрава от 20 мая 2022 года N 342н.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует до 1 сентября 2030 года.
Обновлены методические указания по организации эпидемиологического надзора за внебольничными пневмониями
"МУ 3.1.2/4.2.3973-23. 3.1.2. Инфекции дыхательных путей. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями. Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.12.2023)
МУ 3.1.2/4.2.3973-23 введены взамен МУ 3.1.2.3047-13 "Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями" и МУК 4.2.3115-13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний".
Документ описывает основные принципы организации и осуществления эпидемиологического надзора и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении внебольничных пневмоний в соответствии с законодательством РФ и санитарно-эпидемиологическими требованиями.
Частные клиники не имеют права требовать у граждан СНИЛС и отказывать в предоставлении платной медицинской помощи в случае его непредоставления
Письмо Минздрава России от 18.01.2024 N 31-2/63
По вопросу правомерности требования СНИЛС в частных медицинских организациях и отказа от оказания платной медицинской помощи в случае его непредоставления
Сообщается, в числе прочего, что для заключения договора об оказании платных медицинских услуг гражданин обязан представить медицинской организации сведения, необходимые для заключения договора (ФИО, адрес, телефон, данные документа, удостоверяющего личность).
Таким образом, СНИЛС не является обязательным документом и может быть предоставлен гражданином по своему усмотрению.
|
(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")
|
|
